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pode ser usado off-label para induzir o parto, causar amolecimento do colo do útero antes de procedimentos cirúrgicos como um aborto e controlar a hemorragia pós-parto. O misoprostol funciona imitando a atividade das prostaglandinas, protegendo assim a mucosa gástrica e contraindo o útero.
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Os ingredientes inativos dos comprimidos são óleo de rícino hidrogenado, hidroxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina e amidoglicolato de sódio. FARMACOLOGIA CLÍNICA Farmacocinética: O misoprostol é extensamente absorvido e sofre rápida desesterificação em seu ácido livre, que é responsável por sua atividade clínica e, diferentemente do composto original, é detectável no plasma. A cadeia lateral alfa sofre oxidação beta e a cadeia lateral beta sofre oxidação ômega seguida pela redução da cetona para dar análogos da prostaglandina F. Em voluntários normais, o Cytotec (misoprostol) é rapidamente absorvido após administração oral com um Tmax do ácido misoprostol
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Após a administração oral de misoprostol radiomarcado, cerca de 80% da radioatividade detectada aparece na urina. Estudos farmacocinéticos em pacientes com vários graus de insuficiência renal mostraram uma duplicação aproximada de T1/2, Cmax e AUC em comparação com os normais, mas nenhuma correlação clara entre o grau de insuficiência e a AUC. Em indivíduos com mais de 64 anos de idade, a AUC do ácido misoprostol está aumentada. Nenhum ajuste posológico de rotina é recomendado em pacientes idosos ou com insuficiência renal, mas a dose pode precisar ser reduzida se a dose habitual não for tolerada
Estudos de interação medicamentosa entre o misoprostol e vários anti-inflamatórios não esteróides não mostraram nenhum efeito na cinética do ibuprofeno ou diclofenaco, e uma diminuição de 20% na AUC da aspirina, não considerada clinicamente significativa. Estudos farmacocinéticos também mostraram falta de interação medicamentosa com antipirina e propranolol quando esses medicamentos foram administrados com misoprostol. O misoprostol administrado durante 1 semana não teve efeito na farmacocinética do estado estacionário do diazepam quando os dois medicamentos foram administrados com 2 horas de intervalo. A ligação do ácido misoprostol às proteínas séricas é inferior a 90% e é independente da concentração na faixa terapêutica. Farmacodinâmica: O misoprostol possui propriedades antissecretoras (inibindo a secreção de ácido gástrico) e (em animais) protetoras da mucosa. Os AINEs inibem a síntese de prostaglandinas, e uma deficiência de prostaglandinas na mucosa gástrica pode levar à diminuição da secreção de bicarbonato e muco e pode contribuir para o dano à mucosa causado por esses agentes. O misoprostol pode aumentar a produção de bicarbonato e muco, mas no homem isto foi demonstrado em doses de 200 mcg e superiores, que também são antissecretoras. Portanto, não é possível dizer se a capacidade do misoprostol em reduzir o risco de úlcera gástrica é o resultado do seu efeito antissecretor, do seu efeito protetor da mucosa ou de ambos
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Estudos in vitro em células parietais caninas utilizando ácido misoprostol tritiado como ligante levaram à identificação e caracterização de receptores específicos de prostaglandinas. A ligação ao receptor é saturável, reversível e estereoespecífica. Os locais têm uma elevada afinidade para o misoprostol, para o seu metabolito ácido e para outras prostaglandinas do tipo E, mas não para as prostaglandinas F ou I e outros compostos não relacionados, como a histamina ou a cimetidina. A afinidade do local receptor para o misoprostol correlaciona-se bem com um índice indireto de atividade antissecretora. É provável que estes receptores específicos permitam que o misoprostol tomado com alimentos seja eficaz topicamente, apesar das concentrações séricas mais baixas alcançadas. O misoprostol produz uma diminuição moderada na concentração de pepsina durante condições basais, mas não durante a estimulação da histamina. Não tem efeito significativo na gastrina em jejum ou pós-prandial, nem na produção de fator intrínseco. Efeitos sobre a secreção ácida gástrica: O misoprostol, na faixa de 50-200 mcg, inibe a secreção ácida gástrica basal e noturna e a secreção ácida em resposta a uma variedade de estímulos, incluindo refeições, histamina, pentagastrina e café. A atividade é aparente 30 minutos após a administração oral e persiste por pelo menos 3 horas. Em geral, os efeitos de 50 mcg foram modestos e de curta duração, e apenas a dose de 200 mcg teve efeitos substanciais na secreção noturna ou na histamina e na secreção estimulada pelas refeições. Efeitos uterinos: Foi demonstrado que o Cytotec produz contrações uterinas que podem pôr em risco a gravidez.
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